Soluzioni personalizzate create per il maggiore centro di cardiologia dell'America Latina

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I prodotti

Caso di studio

  • Instituto do Coração (INCOR), parte dell'Ospedale Clinico della Sao Paulo Medical School
  • Uno dei tre maggiori centri di cardiologia al mondo, in base al volume di affluenza e al numero di specialità di cardiologia riunite
  • Il maggiore centro di cardiologia dell'America Latina

 

Il Laboratorio di Biomateriali, parte della divisione di Bioingegneria di INCOR, nel 2012 è stato sottoposto a ristrutturazioni estese per soddisfare i requisiti del Brazilian Cleanroom Standard (ABNT NBR ISO 14644). Il laboratorio ospita la produzione di ventricoli artificiali, dispositivi di assistenza ventricolare (VAD, Ventricular Assist Devices), utilizzati nei pazienti affetti da gravi problemi cardiaci in attesa del trapianto di cuore. Il risultato della ristrutturazione è stato un'area della camera bianca di 45 metri quadrati con classificazione ISO 7.

La produzione di un VAD richiede processi critici ed esatti, che ora vengono condotti in un ambiente controllato nel Laboratorio di Biomateriali. I dispositivi finiti entrano in contatto diretto con il sangue del paziente e potrebbero rappresentare un rischio di contaminazione. L'attenuazione del rischio di infezione durante il processo di produzione di VAD è essenziale.

Il Laboratorio di Biomateriali si trova nel sottosuolo, al di sotto di INCOR, presentando alcune sfide uniche. A causa delle caratteristiche e dell'ubicazione del laboratorio, l'installazione del sistema di gestione dell'aria ha richiesto una soluzione adattata appositamente alle limitazioni spaziali. Assieme allo spazio limitato disponibile per l'alimentazione (circa 5,30 metri quadrati), la gestione e l'installazione dell'attrezzatura e dei componenti erano solo alcune delle sfide affrontate per il progetto. Anche la progettazione e l'installazione di filtri HEPA personalizzati nella camera bianca presentava alcune sfide uniche. Lo spazio era ridotto, quindi si rendevano necessari filtri con una caduta di pressione inferiore, per consentire l'uso di un quantitativo minore di filtri. Era necessario progettare un set di morsettiere speciali, in grado di soddisfare la portata richiesta, utilizzando filtri con spessore ridotto e una bassa perdita di pressione.

 

 

Per la sala macchine, AAF International ha raccomandato il filtro VariCel® VXL, un filtro dallo spessore di 304,8 mm realizzato con materiale filtrante in microfibra di vetro ultrasottile a doppia densità. Il filtro VariCel VXL fornisce la qualità dell'aria desiderata quando utilizzato in sistemi con condizioni operative complesse o in impianti a elevata velocità ed è progettato per un'installazione semplice, oltre che per prestazioni elevate.

Poiché le unità di trattamento dell'aria (AHU) erano di dimensioni ridotte per adattarsi allo spazio disponibile, AAF International ha raccomandato il filtro MEGAcel® II HEPA in combinazione con il filtro VariCel VXL. I filtri HEPA tradizionali offrono una resistenza al flusso dell'aria molto più elevata. I filtri MEGAcel II sono dotati dell'esclusivo materiale filtrante con tecnologia di filtrazione ePTFE di AAF International, combinando un'efficienza ultra elevata a una caduta di pressione estremamente bassa.

 

 

  • Instituto do Coração (INCOR), parte dell'Ospedale Clinico della Sao Paulo Medical School
  • Uno dei tre maggiori centri di cardiologia al mondo, in base al volume di affluenza e al numero di specialità di cardiologia riunite
  • Il maggiore centro di cardiologia dell'America Latina

 

Il Laboratorio di Biomateriali, parte della divisione di Bioingegneria di INCOR, nel 2012 è stato sottoposto a ristrutturazioni estese per soddisfare i requisiti del Brazilian Cleanroom Standard (ABNT NBR ISO 14644). Il laboratorio ospita la produzione di ventricoli artificiali, dispositivi di assistenza ventricolare (VAD, Ventricular Assist Devices), utilizzati nei pazienti affetti da gravi problemi cardiaci in attesa del trapianto di cuore. Il risultato della ristrutturazione è stato un'area della camera bianca di 45 metri quadrati con classificazione ISO 7.

La produzione di un VAD richiede processi critici ed esatti, che ora vengono condotti in un ambiente controllato nel Laboratorio di Biomateriali. I dispositivi finiti entrano in contatto diretto con il sangue del paziente e potrebbero rappresentare un rischio di contaminazione. L'attenuazione del rischio di infezione durante il processo di produzione di VAD è essenziale.

Il Laboratorio di Biomateriali si trova nel sottosuolo, al di sotto di INCOR, presentando alcune sfide uniche. A causa delle caratteristiche e dell'ubicazione del laboratorio, l'installazione del sistema di gestione dell'aria ha richiesto una soluzione adattata appositamente alle limitazioni spaziali. Assieme allo spazio limitato disponibile per l'alimentazione (circa 5,30 metri quadrati), la gestione e l'installazione dell'attrezzatura e dei componenti erano solo alcune delle sfide affrontate per il progetto. Anche la progettazione e l'installazione di filtri HEPA personalizzati nella camera bianca presentava alcune sfide uniche. Lo spazio era ridotto, quindi si rendevano necessari filtri con una caduta di pressione inferiore, per consentire l'uso di un quantitativo minore di filtri. Era necessario progettare un set di morsettiere speciali, in grado di soddisfare la portata richiesta, utilizzando filtri con spessore ridotto e una bassa perdita di pressione.

 

 

Per la sala macchine, AAF International ha raccomandato il filtro VariCel® VXL, un filtro dallo spessore di 304,8 mm realizzato con materiale filtrante in microfibra di vetro ultrasottile a doppia densità. Il filtro VariCel VXL fornisce la qualità dell'aria desiderata quando utilizzato in sistemi con condizioni operative complesse o in impianti a elevata velocità ed è progettato per un'installazione semplice, oltre che per prestazioni elevate.

Poiché le unità di trattamento dell'aria (AHU) erano di dimensioni ridotte per adattarsi allo spazio disponibile, AAF International ha raccomandato il filtro MEGAcel® II HEPA in combinazione con il filtro VariCel VXL. I filtri HEPA tradizionali offrono una resistenza al flusso dell'aria molto più elevata. I filtri MEGAcel II sono dotati dell'esclusivo materiale filtrante con tecnologia di filtrazione ePTFE di AAF International, combinando un'efficienza ultra elevata a una caduta di pressione estremamente bassa.

 

 

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