I filtri AstroCel^® I HTP riducono il rischio di contaminazione all'interno

Durante il processo di realizzazione di diversi prodotti farmaceutici, il laboratorio farmaceutico dipende dall'uso di tunnel di sterilizzazione dotati di filtri HEPA ad alta temperatura.

Uno di questi tunnel è dotato di filtri forniti da un concorrente di AAF. Il cliente ha notato dei tassi di perdita pari fino al 3%, ben al di sopra dei valori accettabili nei processi di produzione dei farmaci.

Nonostante sia stato notato il problema di perdite del filtro, non è stato possibile risolverlo.

Quando il cliente ha contattato AAF e ha descritto il problema, è risultato chiaro che una semplice sostituzione 1:1 del filtro della concorrenza non rappresentava una soluzione. Si doveva indagare sulla ragione tecnologica della perdita ed è proprio ciò che hanno fatto gli esperti in farmaceutica di AAF.

Dopo aver visitato il cliente e analizzato il problema mediante un'accurata revisione dei filtri installati in uso e del tunnel di sterilizzazione stesso, gli esperti di AAF sono stati in grado di individuare le ragioni della perdita.

Durante il processo di sterilizzazione, le temperature operative all'interno del tunnel ne hanno causato la deformazione. Questa deformazione non poteva essere compensata dai filtri installati in quanto erano dotati di una tenuta in ceramica, che non è l'ideale per le condizioni osservate, causando perdite in tutto il sistema.

In base alle loro osservazioni, gli esperti di AAF hanno raccomandato un filtro altamente adatto alle condizioni presenti in quel laboratorio: il filtro Astrocel^® I HTP.

Gli esperti AAF durante l'installazione del filtro AstroCel I HTP

Il cliente era contento di sapere che c'era una possibile soluzione al suo problema specifico, ma ovviamente aveva dei dubbi dal momento che nessun altro era stato in grado di trovare una soluzione al suo problema.

Per superare questi dubbi, gli esperti di AAF hanno organizzato una riunione tecnica nel corso della quale hanno spiegato la soluzione in gran dettaglio a tutte le persone coinvolte, incluso il management tecnico, gli esperti della qualità e i tecnici della manutenzione. Sono state garantite l'assistenza durante l'installazione, i test di integrità e la "vulcanizzazione" del filtro. Inoltre, il cliente ha ricevuto una lista di utenti del filtro AstroCel I HTP con i quali potersi confrontare sulle rispettive esperienze con il prodotto.

Come promesso, gli esperti di AAF hanno guidato il cliente in tutta l'installazione, a vulcanizzazione e il processo di test del filtro nel corso di una visita tecnica della durata di due giorni.

Sulla base delle prestazioni dimostrate dal filtro AstroCel I HTP, il cliente è stato convinto.