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Ecotip d.o.o.![[Translate to Italian:]](/fileadmin/user_upload/Products/EPA-HEPA-ULPA_Filters/ePTFE_and_eFRM_Flat_panel_Filters/MEGAcel-II-eFRM.jpg "[Translate to Italian:]")
Panoramica prodotto
- Disponibile in H13 (99,95% @ MPPS) e H14 (99,995% @ MPPS)
- Offre la più bassa caduta di pressione possibile nel terminale, filtro HEPA a pannello
- La durata superiore, la natura idrofobica e le proprietà chimicamente inerti minimizzano i rischi
- Tollerano l'elevata esposizione agli idrocarburi e l'alta umidità
- Compatibile con tutti i metodi di test di convalida - fotometro e contatore di particelle discrete (DPC)
Tecnologia eFRM di AAF International - L'alternativa odierna ai fragili filtri HEPA in microvetro
Progettato specificamente per i requisiti e le sfide uniche dell'industria farmaceutica, il filtro HEPA mini-pleat MEGAcel II ha una durata comprovata, la compatibilità con le polialfaolefine (PAO), un'elevata efficienza di filtrazione del particolato e la più bassa caduta di pressione per soddisfare le esigenze della produzione farmaceutica. È la scelta migliore per le applicazioni più impegnative, che consentono di risparmiare tempo e denaro, riducendo il rischio di contaminazione e i tempi di inattività non programmati. Con il più basso costo totale di gestione di tutti i filtri HEPA mini-pleat, il MEGAcel II vi aiuterà a proteggere l'ambiente, a ridurre i rischi aziendali e a ottimizzare le spese relative all'aria pulita.
MEGAcel II è progettato per aumentare i tempi di attività della camera bianca e ridurre i rischi associati alla produzione farmaceutica È dimostrato che i supporti in eFRM di grado farmaceutico sono più durevoli del microglass, offrendo prestazioni superiori Durata e resistenza alla trazione superiori, 84 volte la resistenza delle pieghe del microglass Le capacità di resistenza chimica riducono il degrado dei supporti in ambienti altamente corrosivi Eccezionale resistenza all'acqua rispetto al microglass ultrafine
Bassissimo off-gassing di componenti chimici, per un'aria pulita di altissima qualità.
Filtro HEPA mini-pleat con la più bassa caduta di pressione disponibile sul mercato, che riduce il consumo energetico per un risparmio significativo I media MEGAcel II e eFRM sono prodotti, testati e confezionati in strutture pulite ISO 7 per garantire la massima purezza, qualità e coerenza.
Secondo le stime dell'industria farmaceutica, il 77% dei tempi di fermo della produzione può essere attribuito a guasti delle apparecchiature e a problemi ambientali. Questi tempi di inattività possono essere causati dal guasto dei filtri HEPA. I filtri HEPA tradizionali si guastano in genere a causa di qualche forma di contatto combinata con la scarsa resistenza meccanica del filtro. Le azioni necessarie quando si verificano questi guasti comprendono la riparazione/sostituzione del filtro HEPA, la certificazione della riparazione o della nuova installazione, l'indagine su un prodotto potenzialmente contaminato e la generazione di un rapporto di valutazione del rischio. Per gestire efficacemente il rischio e i costi associati a un'operazione di successo, è necessario utilizzare filtri HEPA con una resistenza alla trazione nettamente superiore e altamente resistenti alla degradazione chimica, eliminando così perdite e guasti prematuri.
Mentre la FDA Testing Guidance richiede la certificazione di tenuta dei locali critici due volte l'anno, i locali non critici richiedono un test solo una volta l'anno. Grazie all'elevatissima resistenza alla trazione e alla durata del media filtrante pieghettato in eFRM, 84 volte più resistente del microvetro, le aree ISO 7 e 8 possono essere testate ogni anno. L'aumento del tempo tra le certificazioni si traduce in una minore esposizione del PAO al gel di tenuta (degradazione del gel), in una riduzione dei costi di manodopera e in un aumento dei tempi di produzione.
MEGAcel II - Test con contatore di particelle discrete
Con la nuova tecnologia eFRM Media di AAF, i filtri MEGAcel II possono ora essere sottoposti a test di scansione con il fotometro standard del settore alle concentrazioni standard di aerosol, nonché con il metodo Discrete Particle Counter (DPC) a bassa concentrazione di aerosol.
Elevata resistenza alla corrosione
È dimostrato che la tecnologia eFRM Media è resistente in ambienti altamente corrosivi e resiste agli attacchi dei comuni agenti chimici di decontaminazione. Entrambi i componenti della tecnologia eFRM Media, la membrana e gli strati in tessuto non tessuto, sono stabili contro l'esposizione ai tempi e alle concentrazioni prescritte per i suddetti agenti disinfettanti.
Resistenza all'acqua superiore
In base ai risultati dei test di laboratorio di AAF International, la tecnologia eFRM Media offre una resistenza all'acqua superiore rispetto al microvetro ultrafine, riducendo il rischio di danni.
Off-Gassing trascurabile
La tecnologia dei supporti in eFRM ha un'emissione di componenti chimici estremamente ridotta, che si traduce in un'aria pulita di altissima qualità.
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